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title: "ANMAT prohibió un bótox y un medicamento para bajar de peso por sus peligros para la salud"
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  - "Anmat"
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# ANMAT prohibió un bótox y un medicamento para bajar de peso por sus peligros para la salud

![FSF6ZV6LBVGPPEEMMURXZD4MSM](https://www.infobae.com/resizer/v2/FSF6ZV6LBVGPPEEMMURXZD4MSM.jpg?auth=75271707cd990a6076f88a400a4c86c6dffde86455ef7b9a50ecdf91927e8675&smart=true&width=992&height=556&quality=85)

Este miércoles, la**Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (*****ANMAT*****) prohibió una serie de productos** por representar un grave riesgo sanitario. Los decretos fueron publicados en el*Boletín Oficial de la República Argentina* y dispone la restricción del “uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos descriptos”.

De acuerdo con lo dispuesto, uno de ellos es un bótox utilizaba para inyeciones dermatológicas. Se trata del producto “**Toxina botulínica ISRADERM**”. A partir de la investigación del Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud, se constató que la marca no posee inscripción autorizada.

Esta sustancia fue detectado en una estrategia de venta directa al consumidor a través de **redes sociales**, lo que intensificó el alerta sobre el carácter clandestino de la comercialización y la imposibilidad de verificar su procedencia real.

Simultáneamente, el organismo mencionó que otras presentaciones de toxina botulínica como **BOTOX**, con principio activo “onabotulinumtoxin A”, sí están debidamente registradas y su administración está limitada a condiciones estrictas de prescripción profesional, por lo que cualquier adquisición fuera de farmacias habilitadas constituye un **alto riesgo sanitario**.

La ANMAT tambiéndispuso la prohibición inmediata del uso, comercialización y distribución del producto para obesidad, sobrepreso y diabetes tipo 2, **“Lipoless 2,5 mg/ Tirzepatida 2,5 mg/0,6 ml”** del laboratorio paraguayo Eticos. Estamedida fue adoptada ante la detección de ventas no autorizadas a través de la plataforma digital de compraventa y la ausencia de registro sanitario.

Por otro lado, se prohibió el uso de equipos médicos de las líneas **Start Profile Prime**, **Start Profile pHOx Ultra** y **Start Profile pHOx**, tras detectarse una retención indebida de unidades que dejó estos dispositivos fuera del control del fabricante. De acuerdo con el expediente, la firma SIPLA S.R.L. denunció que varias maquinas, registradas a su nombre permanecían en poder de otra persona, sin que el establecimiento contara con la habilitación correspondiente emitida por ANMAT. La denuncia fue formulada para esclarecer la**responsabilidad de la empresa**.

El organismo supervisor determinó que la clasificación del hecho corresponde a una “retención indebida”, dado que los dispositivos fueron entregados a una empresa no habilitada, lo que quebró el circuito regulatorio necesario para garantizar su calidad y seguridad. El Instituto Nacional de Productos Médicos (**INPM)** precisó que si bien las empresas titulares de registros pueden contar con servicios técnicos propios o tercerizados, son responsables del control de esos servicios. Además, aclaró que los servicios técnicos dedicados exclusivamente a tal fin, y que no sean titulares de productos médicos, no necesitan habilitación para operar.

### Las consecuencias

Las recientes**prohibiciones de la ANMAT** implican sanciones, retiro inmediato del mercado y la apertura de sumarios para quienes incumplan los retiros de medicamentos, insumos médicos y toxina botulínica no autorizados. Según la **Ley 16.463**, las empresas que infringen sus disposiciones pueden enfrentar sanciones administrativas, incluyendo multas, clausura de establecimientos, decomiso de productos y suspensión de actividades. Además, la persistencia en el incumplimiento puede derivar en acciones penales, especialmente si se pone en peligro la salud pública.

En la resolución firmada por **Luis Eduardo Fontana**, titular de ANMAT, se remarca que la detección de irregularidades que afectan la seguridad, eficacia o legalidad de los productos involucrados. Tanto la toxina botulínica, como el medicamento para diabetes tipo 2, y los insumos médicos prohibidos, comparten motivos vinculados a la **falta de autorización sanitaria**, **la ausencia de registros válidos**, **inconsistencias en la documentación** o el **incumplimiento de normativas vigentes**.

La ANMAT **actúa ante la sospecha** o confirmación de que estos productos pueden representar un peligro para los usuarios, ya sea por su origen, por no haber sido evaluados debidamente o por no cumplir con los requisitos exigidos por la legislación nacional. De este modo, la autoridad sanitaria busca evitar que productos no aprobados o inseguros lleguen a los pacientes o consumidores.

*Ámbito*

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