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Estación Plus Crespo
Se trata de una reacción adversa poco frecuente pero grave asociado a su uso prolongado o combinado con determinados antibióticos.
Como se informó previamente, la advertencia oficial motivó la actualización de las fichas técnicas e insertos de los medicamentos que contienen paracetamol, incorporando nuevas precisiones en contraindicaciones, advertencias, interacciones y reacciones adversas. La medida se adoptó luego de que autoridades regulatorias europeas alertaran sobre casos de acidosis metabólica con desequilibrio aniónico alto, una afección que puede poner en riesgo la vida.
Digemid señaló que esta complicación ha sido identificada principalmente en pacientes con enfermedades graves que recibieron el medicamento por periodos prolongados o de manera conjunta con flucloxacilina, por lo que exhortó a la población a evitar la automedicación y a consultar con un profesional de la salud ante cualquier síntoma inusual.
El análisis de los reportes muestra que el grupo etario de 18 a 44 años concentró el mayor número de notificaciones, con 838 casos, lo que representa el 45,6 % del total. Si bien la mayoría de estas reacciones no fueron graves, los datos respaldan la necesidad de reforzar la vigilancia sobre un medicamento de uso masivo.
Dentro de este conjunto de notificaciones, Digemid identificó un caso confirmado de acidosis metabólica, que se presentó junto con otros eventos adversos como dolor abdominal, somnolencia, estado confusional, alteraciones en la función hepática, hiperlactacidemia y una reacción anafilactoide. Además, se reportaron cuatro casos adicionales con síntomas compatibles con esta afección, entre ellos dificultad respiratoria, vómitos, náuseas, somnolencia y fatiga, consignó Infobae.
Ante estos hallazgos, la autoridad sanitaria peruana reiteró que el riesgo aumenta en pacientes con insuficiencia renal grave, sepsis, malnutrición o alcoholismo crónico, especialmente cuando el paracetamol se utiliza por tiempo prolongado o en combinación con flucloxacilina. En estos casos, se recomienda suspender el medicamento ante la aparición de síntomas y realizar una evaluación médica inmediata.
Finalmente, Digemid recordó que todas las sospechas de reacciones adversas deben ser comunicadas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, a fin de fortalecer el monitoreo de la seguridad de los medicamentos y prevenir nuevos eventos que puedan afectar la salud de la población.
Los síntomas de acidosis metabólica asociados al uso de paracetamol, según la alerta de Digemid, pueden incluir:
